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质量建设——药物警戒

来源:本站
日期:2021-05-18
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自中国加入ICH以来对药品生产企业药物警戒工作全面重视并推进,beat365集团官网积极配合开展药物警戒工作及具体部署,且在近几年中通过参加各级药品监管机构组织的培训等不断对药物警戒体系进行完善:

20183月成立了一级部门——药物警戒部,由质量负责人直接管辖,不但对国家直报系统中的反馈报告及时进行收集、分析与反馈,且协调销售部门配合开展自主收集工作,通过市场渠道(经营、零售企业及医疗机构或患者个人等)积极收集药品不良反应报告。20195月任命质量负责人为药物警戒总负责人,并成立了以企业负责人为组长,质量负责人为副组长,各相关部门主管(包括研发、注册、生产、销售、医学、市场、质量等)为成员的药品安全委员会,负责beat365集团官网及其下属子公司生产的所有药品全生命周期安全性与有效性管理,建立了良好的沟通和协调机制,保障了药物警戒活动的顺利开展并持续改进。


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